帕金森病精神病性症状会给患者的生活带来诸多困扰，也让家属忧心不已。为了探索更有效的治疗方案，为这类患者带来新的治疗希望，北京博仁医院现开展一项针对帕金森病精神病性症状的临床研究，诚邀符合条件的患者参与，携手助力医学研究，共寻更好的治疗方向。

01、临床研究项目

尊敬的参与者朋友，您好：

北京博仁医院现开展一项“评价NH130枸橼酸盐片治疗帕金森病精神病性症状的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验”，是由江苏恩华药业股份有限公司申办的1类新药。该研究已正式获得国家药品监督管理局批准（临床试验通知书号：2022LP02041、2022LP02042、2022LP02043），并通过本院伦理委员会的批准。所有研究流程均遵循医学伦理规范，保障受试者的权益与安全。

本研究药物NH130枸橼酸盐片拟用于治疗帕金森病精神病性症状。前期动物试验研究结果表明，NH130枸橼酸盐能有效缓解模型动物的精神症状，且不影响运动功能；I期临床试验显示，健康受试者单次和多次口服2~90mg NH130枸橼酸盐的安全性及耐受性良好。

本次研究旨在进一步评估NH130枸橼酸盐片在帕金森病精神病性症状患者中的有效性和安全性，为后期临床研究给药方案提供依据。如果您或身边的亲友符合下述入选条件，我们诚挚邀请您参与本次临床试验，为帕金森病的治疗研究贡献一份力量。

02、主要入选标准

① 年龄为40周岁以上（包括40周岁），男女均可。

② 临床诊断为原发性帕金森病，病程至少1年。

③ 伴有幻觉和/或妄想的精神症状，症状发生在确诊帕金森病后。

④ 幻觉和/或妄想症状至少持续1个月。

⑤ 无痴呆或显著认知障碍。

⑥ 入组前1个月至研究完成后3个月，育龄期受试者（男性/女性）需采取有效的避孕措施。

⑦ 不患有严重或不稳定的心血管、呼吸、胃肠道、肾脏、血液或其他疾病，包括癌症或恶性肿瘤。

⑧ 近6个月没有发生心肌梗死或中度至重度充血性心力衰竭。遵守试验相关规定，接受方案要求的试验过程和检查。

以上为主要的入选标准，是否能够入选将由研究医生最终通过相关医学检查予以判定。研究结束后，参与者将获得一定的营养及交通补偿。

03、咨询/报名方式

如果您符合条件且有兴趣参与，请联系：

主要研究者：帕金森诊疗中心 邓薇

项目联系人：王美玉 15512937415

战友们，如您还有其他问题，可拨打咨询热线：400-000-5291，也可以通过扫描下方二维码，添加【博仁安安】微信进行详细咨询。

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