复发难治急性淋巴细胞白血病（R/R ALL）是血液系统恶性肿瘤治疗中面临的重大挑战之一。长期以来，这部分患者在经历多轮化疗、免疫治疗或造血干细胞移植后，仍面临疾病进展或复发的困境，治疗选择极为有限，预后不容乐观。氯法拉滨作为第二代嘌呤核苷类似物，通过抑制DNA合成和诱导细胞凋亡发挥抗肿瘤作用，已于国内外获批用于复发难治ALL患者的治疗。

为帮助更多此类患者获得新的治疗机会，北京高博博仁医院现开展氯法拉滨注射液真实世界临床研究，诚邀符合条件的患者参与，为优化治疗策略提供重要参考。

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临床研究项目

尊敬的参与者，您好：

北京高博博仁医院正在开展由合肥亿帆生物制药有限公司申办的上市后研究“在中国患者中评价氯法拉滨注射液的多中心、前瞻性、观察性、真实世界研究”。该研究已获国家药品监督管理局上市批准，并通过本院伦理委员会的批准，批件号为：YW2025-001-001。

本研究药物氯法拉滨注射液用于治疗复发难治急性淋巴细胞白血病，现为评估氯法拉滨注射液在中国人群真实世界中的安全性和有效性，公开招募参与者。如果您符合以下入选标准，我们诚邀您参加本临床试验。

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入选/排除标准

入选标准：

适合使用氯法拉滨注射液进行治疗的急性淋巴细胞白血病患者，如单药抗肿瘤治疗的1~21岁复发难治急性淋巴细胞白血病(RRAL)患者。

排除标准：

① 3个月内接受过氯法拉滨治疗；

② 对氯法拉滨相关成分过敏患者。

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咨询/报名方式

以上为主要的入选及排除标准，您是否能够入选将由研究医生最终通过相关医学检查予以判定。研究结束后，您将获得一定的营养及交通补偿。期待您的参与~

主要研究者：儿童血液/肿瘤科 张永红教授

项目联系人：王美玉 15512937415