2024年12月20日至22日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派的评审专家组对北京高博博仁医院检验科进行了ISO 15189
本次评审由北京大学第一医院检验科冯珍如教授担任评审组长,首都医科大学附属北京同仁医院检验科迟林教授、北京医院检验科许宏涛教授、南通大学附属医院检验中心主任王旭东教授担任技术评审员,分别对医院检验科的管理层、血液体液专业组、微生物专业组、生化免疫专业组、实验室信息系统和生物安全进行现场评审。经过三天紧张细致深入的现场核查和评估,博仁医院检验科顺利通过此次的现场评审!
(现场合影)
12月20日早8:30,复评审首次会在博仁医院会议室准时召开,会议由评审组长冯珍如主持。博仁医院执行院长郑晓宇、执行副院长朱绍华、医疗副院长张永红、行政副院长陈凤英、医学诊断中心首席专家张会英、检验科主任邹文蓉以及院办、医务部、院感、人事、设备、信息、物价、运营等职能部门负责人参加会议。
会上,评审组长冯珍如介绍了评审组成员,说明了复评审的目的、范围、依据、原则、日程安排和工作要求等内容,并现场签署《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。郑晓宇院长代表博仁对评审专家们的到来表示热烈欢迎,并向评审组介绍了医院的基本情况和诊疗特长。邹文蓉主任介绍了检验科通过ISO 15189实验室认可的历程以及根据本次CNAS转版后的修订内容,汇报科室质量管理体系运行情况。医学诊断中心首席专家张会英进行了总结性发言,并希望各位专家的莅临为检验科质量体系运行的持续性提高提出宝贵的意见和建议。
(复评审首次会)
12月21日早,评审组在检验科、护理部及运营人员的陪同下走访了博仁医院血液一科(血液/肿瘤)和血液二科(造血干细胞移植)。通过查看病区电子记录和纸质文件并与临床医护交流、询问等方式,核查了标本采集与运送、危急值报告与处理、人员操作规范等情况。
12月21日下午,在评审专家与科室沟通会上,四位专家首先肯定了实验室质量体系运行符合认可准则,同时也把在这次现场评审过程中观察到的问题向实验室阐述和总结,为今后检验科质量体系运行持续改进指明了方向。
(走访指导)
三天的现场评审中,评审组专家以抽样、现场试验、观察提问、形态学现场技术考核、走访病区等方式,对检验科的临床血液和体液、临床生化和免疫、临床微生物学、实验室信息系统、生物安全等从实验室总体要求、实验室活动、资源要求、过程要求、管理体系要求以及即时检验的附加要求方面,与CNAS-CL02:2023准则的符合性进行全方位评审。
(检验科指导)
12月22日,在末次会上,现场四位专家一致认为博仁医院检验科质量体系运行持续符合转版后的ISO15189的要求,评审组长冯珍如教授宣读了本次复评审的评审报告,宣布我院检验科通过本次复评审的现场评审,同时对我院检验科团队的支持和配合表达了感谢,并对我院医护团队样本采集和报告处理的规范操作提出表扬。朱绍华院长对CNAS评审专家们敬业的工作、辛勤的付出、精湛的水平和精准的指导表达了衷心感谢。
(复评审末次会)
一直以来,在医院领导的指导以及各行政、临床科室的支持下,我院检验科自2020年按照ISO 15189的要求建立并运行质量管理体系,于2022年3月首次通过ISO 15189现场评审,为北京首家通过认可的二级民营医院检验科。科室始终重视规范化建设,坚持“质量为本、科学严谨、诚信服务、准确及时”的质量方针,为临床诊疗、药物临床试验、医学研究、重大突发公共卫生事件提供了坚实的检验保障,在医院高质量发展中贡献了力量。